2017/745 (EB) Erregelamenduak osasun-produktuetarako Europako arau-esparrua ezartzen du, osasunaren segurtasun- eta babes-maila handia bermatzeko diseinatua, kalitateari, ebaluazio klinikoari eta merkaturatu osteko zaintzari buruzko arau zorrotzagoen bidez. Aurreko zuzentarauak ordezkatzen dituen araudi horrek fabrikatzaileen eta eragile ekonomikoen erantzukizuna indartzen du, eta gardentasun-mekanismoak sartzen ditu, hala nola identifikazio-sistema bakarra (UDI) eta EUDAMED datu-base zentralizatua.
Gainera, araudiak produktu bakoitzaren arrisku-mailaren araberako egokitasun-ebaluazioa arautzen du, eta III. motakoentzat eta ezar daitezkeenentzat baldintza zorrotzagoak ezartzen ditu. Era berean, osasun-zentroei ahalmena ematen die produktuak barrutik fabrikatzeko eta erabiltzeko baldintza espezifikoetan, baldin eta pazienteen premia klinikoak ezin badira behar bezala bete merkatuan dauden aukerekin.